Las farmac\u00e9uticas Pfizer y BioNTech han anunciado que el an\u00e1lisis final de la fase 3 de su vacuna contra la COVID-19 muestra una eficacia del 95%, seg\u00fan un comunicado de las propias compa\u00f1\u00edas, quienes ya emitieron una evaluaci\u00f3n preliminar hace poco m\u00e1s de una semana que situaba esta efectividad aproximadamente en un 90%. Ahora, tras los resultados de este \u00faltimo an\u00e1lisis, pedir\u00e1n su aprobaci\u00f3n de emergencia a la agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA) y a otras agencias, como la de la Uni\u00f3n Europea (EMA).<\/p>\n
El anuncio llega apenas dos d\u00edas despu\u00e9s de que la compa\u00f1\u00eda Moderna informase de que su vacuna experimental, que tambi\u00e9n utiliza la tecnolog\u00eda de ARN mensajero, tiene una efectividad del 94.5%, seg\u00fan los datos arrojados por un an\u00e1lisis intermedio de la fase 3 de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
El comunicado de Pfizer y BioNTech, que a\u00fan no ha sido revisado por expertos independientes ni publicado en ninguna revista especializada, sostiene que en esta \u00faltima evaluaci\u00f3n de la fase 3 se han identificado 170 casos confirmados de COVID-19, de los cuales 162 se detectaron en el grupo de placebo frente a ocho en el de a quienes les fue administrada la vacuna. Los datos se han obtenido a partir de los 28 d\u00edas posteriores la primera dosis. En total, m\u00e1s de 41.000 personas han participado en este ensayo cl\u00ednico en todo el mundo.<\/p>\n
\u201cLas farmac\u00e9uticas resaltan que \u00abla eficacia observada en adultos mayores de 65 a\u00f1os fue superior al 94%\u00bb.\u201c<\/em><\/p>\n \u00abLa eficacia fue constante seg\u00fan la edad, el g\u00e9nero, la raza y la etnia\u00bb, asegura el escrito, que resalta que \u00abla eficacia observada en adultos mayores de 65 a\u00f1os fue superior al 94%\u00bb.<\/p>\n Adem\u00e1s, las compa\u00f1\u00edas han asegurado que tienen suficientes datos de seguridad sobre su vacuna contra el coronavirus y que ya est\u00e1n preparando la solicitud de autorizaci\u00f3n a la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s). \u00abHasta la fecha, el Comit\u00e9 de Monitoreo de Datos del estudio no ha reportado ning\u00fan problema de seguridad serio relacionado con la vacuna\u00bb, han asegurado las compa\u00f1\u00edas, para comentar que el \u00fanico evento adverso m\u00e1s com\u00fan despu\u00e9s de la primera o segunda dosis fue la fatiga.<\/p>\n \u00abLa protecci\u00f3n r\u00e1pida que brinda esta vacuna, combinada con su perfil de tolerabilidad en todos los grupos de edad estudiados hasta ahora, deber\u00eda ayudar a que esta vacuna sea una herramienta importante para abordar la pandemia actual\u00bb, ha dicho el director ejecutivo y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.<\/p>\n El ensayo cl\u00ednico de fase 3 de la vacuna comenz\u00f3 el 27 de julio. Pfizer dijo que de 43,661 voluntarios inscritos, 41.135 han recibido una segunda dosis de la vacuna o placebo. La FDA estableci\u00f3 que se necesitaba, al menos, dos meses de seguimiento de seguridad de los voluntarios despu\u00e9s de recibir sus segundas inyecciones.<\/p>\n Por ello, los expertos han avisado de que no se espera tener esta vacuna antes de diciembre, si bien seg\u00fan las proyecciones actuales, las empresas esperan producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021.<\/p>\n Adem\u00e1s, los pa\u00edses donde se han llevado a cabo los ensayos cl\u00ednicos: Estados Unidos, Alemania, Turqu\u00eda, Sud\u00e1frica, Brasil y Argentina, continuar\u00e1n recopilando informaci\u00f3n sobre eficacia y seguridad durante dos a\u00f1os m\u00e1s.<\/p>\n Pfizer tiene tres plantas de fabricaci\u00f3n de vacunas en Estados Unidos en St. Louis, Kalamazoo, y Andover, m\u00e1s otra en la ciudad belga de Puurs.<\/p>\n Fuente:\u00a0rtve.es<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Las farmac\u00e9uticas Pfizer y BioNTech han anunciado que el an\u00e1lisis final de la fase 3...","protected":false},"author":2,"featured_media":22165,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"episode_type":"audio","audio_file":"","cover_image":"","cover_image_id":"","duration":"","filesize":"","date_recorded":"","explicit":"","block":"","filesize_raw":""},"categories":[73],"tags":[8290,2048,215,6029,8289,4287],"yst_prominent_words":[8284,8278,4270,8285,8282,8275,8274,8287,4266,165,1547,173,8283,8276,8280,8277,8279,8288,8281,5975],"series":[],"episode_featured_image":"https:\/\/todologisticanews.com\/site\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/vacuna-2.jpg","episode_player_image":"https:\/\/todologisticanews.com\/site\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/LOGO-PODCAST.jpeg","download_link":"","player_link":"","audio_player":false,"episode_data":{"playerMode":"dark","subscribeUrls":{"apple_podcasts":{"key":"apple_podcasts","url":"https:\/\/podcasts.apple.com\/uy\/podcast\/todologistica\/id1515118482","label":"Apple Podcasts","class":"apple_podcasts","icon":"apple-podcasts.png"},"google_podcasts":{"key":"google_podcasts","url":"","label":"Google Podcasts","class":"google_podcasts","icon":"google-podcasts.png"},"spotify":{"key":"spotify","url":"https:\/\/open.spotify.com\/show\/10D0EeKwuNi9BrB6KSt4px?si=Tn0hRTGJQwW6HqtWKotEZg","label":"Spotify","class":"spotify","icon":"spotify.png"},"stitcher":{"key":"stitcher","url":"","label":"Stitcher","class":"stitcher","icon":"stitcher.png"},"ivoox":{"key":"ivoox","url":"","label":"iVoox","class":"ivoox","icon":"ivoox.png"}},"rssFeedUrl":"https:\/\/todologisticanews.com\/site\/feed\/podcast\/todologistica","embedCode":"1.300 millones de dosis previstas en 2021<\/h4>\n
\nLa vacuna de Pfizer y BioNTech completa los ensayos cl\u00ednicos con un 95% de efectividad<\/a><\/blockquote>